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    医疗器械许可证
    青岛二类医疗器械备案代办多少钱?
    发表于 2023年08月28日 浏览:
    文章导读:如何申请二类医疗器械备案?很多从事相关行业的企业老板不太明白,那如何办理二类医疗器械备案呢?需要多少钱呢?下面我们来看看具体怎么办?要多少钱?  青岛二类医疗器械备案代办多少钱  办理二类医疗器城经营许可的价格大致是在2500-3500左右,每个区的

    如何申请二类医疗器械备案?很多从事相关行业的企业老板不太明白,那如何办理二类医疗器械备案呢?需要多少钱呢?下面我们来看看具体怎么办?要多少钱?

      青岛二类医疗器械备案代办多少钱

      办理二类医疗器城经营许可的价格大致是在2500-3500左右,每个区的要求和条件都会有些不一样所以收费相对来说也会有所不同。如果想要办理该经营许可,也是需要先满足这些基本条件:


      (一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称:

      (二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;

      (三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;

      (四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

      (五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员.

      二类医疗器械经营许可证办理材料,满足以上条件之后还需要准备好以下资料才能办理:

      1、第二类医疗器械经营备案表:

      2、营业执照

      3、法人、质量负责人身份证明、学历证明:

      4、企业组织机构与部门设置

      5、医疗器械经营范围、经营方式

      6、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件:

      7、主要经营设施、设备目录!

      8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

      9、信息管理系统基本情况:

      10、经办人授权文件

      上面就是介绍了关于二类医疗器械备案流程以及相关费用,对于不熟悉操作的人来说可能会有些困难,但对于经常操作的人来说还是很容易的。然而,市场上申请一个许可证的价格可能会达到5000元左右,我们的价格非常合理,如果找代理代办,价格也比较适中。

    关键字:青岛二类医疗器械备案代办多少钱?
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